各省,、自治區(qū),、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:
當(dāng)前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢(shì)嚴(yán)峻,,部分地區(qū)出現(xiàn)消毒劑供應(yīng)緊張問題,。為保障全國消毒劑的有效供給,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一,、緊急上市的醇類消毒劑在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)(或委托檢測(cè))含量合格后可上市銷售使用,,醇類手消毒劑醇類有效成分濃度>60%(V/V),,其他乙醇消毒液原料應(yīng)當(dāng)符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》且乙醇含量為70%-80%(V/V),。
二,、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑,、過氧乙酸消毒劑,,在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)(或委托檢測(cè))有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后,,可上市銷售使用,。84消毒液有效期限定為3個(gè)月(有穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告的除外)。
三,、已備案上市的消毒劑,,產(chǎn)品責(zé)任單位因擴(kuò)大其生產(chǎn)規(guī)模而增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)車間或生產(chǎn)地點(diǎn)的,,在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)(或委托檢測(cè))消毒劑有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后,,可上市銷售使用。
上述緊急上市消毒劑的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,。在產(chǎn)品上市銷售前,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門提交消毒劑標(biāo)簽說明書和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(附消毒劑有效成分含量和pH檢測(cè)合格報(bào)告)。與已備案產(chǎn)品同類的進(jìn)口消毒劑,,在華責(zé)任單位向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(附國外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告)后,,可先行上市銷售使用。
上述緊急上市消毒劑在上市銷售使用的同時(shí),,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),,并按規(guī)定進(jìn)行備案,。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后,產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗(yàn)和備案的,,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售上述緊急上市消毒劑,。有繼續(xù)生產(chǎn)銷售意愿的,應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù),,否則將按照《傳染病防治法》,、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。